卡瑞利珠单抗联合化疗改善转移性食管癌患者生存结局

该文章来自NEJM期刊荟萃（NEJM Journal Watch）

Camrelizumab plus Chemotherapy for Metastatic Esophageal Squamous Cell Cancer

卡瑞利珠单抗联合化疗用于转移性食管鳞状细胞癌

评论作者：David H. Ilson, MD, PhD

化疗联合卡瑞利珠单抗的生存结局优于联合安慰剂，但获益可能取决于PD-L1评分。

免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗联合化疗近期被美国FDA批准用于食管和胃食管结合部鳞状细胞癌（SCC）和腺癌的一线治疗。在中国，抗程序性死亡受体1（PD-1）抗体卡瑞利珠单抗已被批准用于食管SCC的二线治疗。

中国研究者发表了一项由工业界资助的双盲、安慰剂对照、随机、3期试验的结果，本试验将卡瑞利珠单抗（200 mg）联合一线化疗（紫杉醇和顺铂，每3周给药一次）用于晚期食管SCC。在596例患者中，55%表达PD-1配体（PD-L1）（肿瘤比例评分[TPS]≥1%时为阳性），35%既往接受过食管切除术，9%既往接受过新辅助治疗或放化疗。

在中位10.8个月随访时，卡瑞利珠单抗+化疗组与安慰剂+化疗组相比，联合主要终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）有所改善：中位OS为15.3个月 vs. 12.0个月（风险比，0.70；P=0.001）；中位PFS为6.9个月 vs. 5.6个月（风险比，0.56；P＜0.001）。卡瑞利珠单抗+化疗组的缓解率较高（72.1% vs. 62.1%）。OS的风险比表明在TPS≥1%的患者中，OS超过TPS＜1%的患者。

评论

关于卡瑞利珠单抗一线治疗的这些3期试验结果证实了检查点抑制剂联合一线化疗对晚期食管SCC的益处。尽管研究者声称上述方案对TPS阳性和阴性患者均有益，但对于TPS＜1%的患者，OS风险比的置信限跨过了1.0，这令人质疑上述方案对该患者人群的益处。这些结果与有关免疫检查点抑制剂一线治疗的其他研究的结果一致，即获益可能取决于PD-L1评分（NEJM JW Oncol Hem Oct 2021 and Lancet 2021; 398:759）。

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被评论文章

Luo H et al. Effect of camrelizumab vs placebo added to chemotherapy on survival and progression-free survival in patients with advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: The ESCORT-1st randomized clinical trial. JAMA 2021 Sep 14; 326:916. (https://doi.org/10.1001/jama.2021.12836)

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